Experti, investori a prestížne granty urýchľujú revolúciu v diagnostike rakoviny

Slovenská biotechnologická spoločnosť Glycanostics dosahuje významný pokrok vo vývoji revolučných neinvazívnych testov na včasnú diagnostiku rakoviny. Vďaka investícii a podpore od Crowdberry investorov, rozšírila tím o špičkových odborníkov, získala prestížne granty a priblížila sa k získaniu CE certifikácie, ktorá jej umožní vstup na medzinárodné trhy.

Aké ďalšie dôležité míľniky má spoločnosť za sebou a čo ju čaká v najbližšom období? Zhrnuli sme pre vás tie najdôležitejšie informácie, ktoré vás presvedčia o tom, že investícia do Glycanostics má zmysel. Možnosť investovať je už len do 8. februára, kedy túto investičnú príležitosť uzatvárame.

Prestížne granty podporujú vývoj nových testov

Inovatívne riešenia Glycanostics, založené na patentovanej technológii skúmania glykánov, si získalo podporu významných grantových programov na podporu výskumu a vývoja.  

Grant z Plánu obnovy a odolnosti podľa schémy EIC Transition urýchľuje vývoj neinvazívnych testov na rakovinu prsníka, pankreasu a pľúc, pričom ich posunie do fázy klinickej validácie.

Grant z Plánu obnovy a odolnosti pre excelentných výskumníkov podporuje výskum neinvazívnych testov na rakovinu žalúdka a hrubého čreva. Zároveň spoločnosť postúpila do druhého kola výberu pre získanie prestížneho EIC Accelerator grantu, zameraného na finalizáciu vývoja testu na rakovinu prsníka a získanie CE značky.

Vďaka tejto podpore a silnému odbornému zázemiu má vyššie šance uviesť svoje diagnostické testy na trh a výrazne zlepšiť včasnú diagnostiku rakoviny.

Patentová ochrana posilňuje inovácie a expanziu

Silná patentová stratégia je pre spoločnosť kľúčová, pretože posilňuje pozíciu spoločnosti nielen v regionálnom, ale aj globálnom konkurenčnom prostredí, otvára dvere strategickým partnerstvám a expanzii na nové trhy.

Aktuálne má spoločnosť udelený jeden patent, zatiaľ čo ďalšie štyri sú v pokročilých štádiách registrácie, s cieľom zabezpečiť exkluzívne využívanie technológie na strategických trhoch. Spoločnosť zároveň pracuje na šiestom patente, ktorý sa zameriava na konfiguráciu testu na rakovinu prostaty a prinesie ešte vyššiu presnosť diagnostiky.

Posilnenie manažmentu o skúsených odborníkov

Spoločnosť rozšírila svoj senior manažment o štyroch skúsených lídrov, ktorí prinášajú cenné know-how v oblasti regulácie, kvality, komercializácie a financií, čím sa posilňuje rast a expanzia spoločnosti na medzinárodné trhy.

• Zuzana Baťová – Chief Regulatory Officer
  Zodpovedná za získanie CE certifikácie, koordináciu klinických štúdií a zabezpečenie súladu s regulačnými normami.
• Silvia Lacková – Chief Quality Officer
  Dohliadne na riadenie kvality práce v spoločnosti, manažment kvality výrobného procesu a zabezpečí súlad s ISO 13485 normou, ktorý je vyžadovaný pre získanie CE značky.
• Radoslav Mráz – Chief Commercial Officer
  Bude viesť komercializáciu testov na Slovensku a rozvíjať stratégiu vstupu na zahraničné trhy, najmä v regióne DACH.
• Juraj Žigo – Chief Finance Officer
  Zodpovedný za finančné riadenie, controlling, peňažné toky a správu grantov, ktoré sú kľúčové pre ďalší rozvoj spoločnosti.

Spolupráca s Firalis prináša vyššiu presnosť testov

Partnerstvo s Firalis Group, renomovaným francúzskym výrobcom pre farmaceutický a biotechnologický sektor, umožňuje testovanie a zdokonaľovanie diagnostických technológií v reálnych podmienkach a prenos do masovej výroby. Test zoptimalizovaný v spolupráci s Firalis na malej vzorke krvných sér preukázal dokonca ešte vyššiu presnosť ako pôvodný laboratórny prototyp.

V súčasnosti Firalis finalizuje dizajn produktu a objednáva materiál pre výrobu prvých troch pilotných šarží. Nasledovať bude  analytická a klinická validácia, testy stability, a následne podanie registračnej dokumentácie pre získanie CE certifikácie. Táto spolupráca je významným krokom k naplneniu vízie priniesť inovatívne a dostupné diagnostické riešenia pre masy.

Blízko k získaniu CE certifikácie a vstupu na európsky trh

Príprava tzv „dossiera“ - kompletnej registračnej dokumentácie, na získanie CE certifikácie pre test Giasay® Prostate, úspešne pokračuje a dosiahla významný míľnik. Tento komplexný dokument, ktorý bude mať približne 500 strán, zahŕňa všetky technické, regulačné a klinické údaje potrebné pre schválenie testu.

Podanie sa očakáva v priebehu roka 2025, pričom spoločnosť už podpísala zmluvu s notifikovaným orgánom,  ktorý kontrolu a posúdenie vykoná. Ak všetko pôjde podľa plánu, udelenie CE značky otvorí dvere na európsky trh a priblíži pacientom spoľahlivé a neinvazívne riešenie na diagnostiku rakoviny prostaty.

Majiteľ Firalisu prejavil záujem o širšiu spoluprácu a otvára sa cesta k medzinárodnej expanzii

Zakladateľ a CEO Firalisu, Hüseyin FIRAT, vyjadril záujem hlbšej spolupráce a podporu pri podaní grantu na rozsiahlu  multicentrickú štúdiu klinického výkonu testu na rakovinu prostaty. Táto spolupráca môže urýchliť vstup na nové trhy a posilniť postavenie spoločnosti medzi globálnymi lídrami v diagnostike rakoviny.

EIC Scaling Club a nové strategické partnerstvá v diagnostike

Spolu so 72 vybranými spoločnosťami z celej Európy, ktoré majú vysoký rastový potenciál, sa Glycanostics stalo súčasťou exkluzívneho EIC Scaling Club, čo mu otvára dvere k novým investorom a globálnym partnerstvám. Tento prestížny program poskytuje prístup k medzinárodnému networkingu a možnostiam škálovania na svetových trhoch.

Zároveň sa rozbieha spolupráca s Unilabs, Medirex a Synlab, troma významnými diagnostickými sieťami, ktoré majú zohrať kľúčovú úlohu v expanzii testov po celej Európe a urýchliť ich dostupnosť pre širší okruh pacientov.

Záujem investorov

Od spustenia investičnej kampane prejavilo záujem už viac ako 400 investorov, pričom celkový objem investícií dosiahol takmer 2,2 milióna EUR. Okrem podpory inovatívneho a zmysluplného projektu investorov láka aj atraktívny očakávaný výnos.

*Investícia je spojená s rizikom čiastočnej alebo úplnej straty investovaných peňazí. Vaša investícia nie je krytá systémom ochrany vkladov.