Experti, investoři a prestižní granty urychlují revoluci v diagnostice rakoviny

Slovenská biotechnologická společnost Glycanostics dosahuje významného pokroku ve vývoji revolučních neinvazivních testů pro včasnou diagnostiku rakoviny. Díky investici a podpoře od Crowdberry investorů rozšířila svůj tým o špičkové odborníky, získala prestižní granty a přiblížila se k získání certifikace CE, která jí umožní vstoupit na mezinárodní trhy.

Jaké další důležité milníky má společnost za sebou a co ji čeká v nejbližším období? Připravili jsme pro vás souhrn klíčových informací, které vás přesvědčí o tom, že investice do Glycanostics dává smysl. Možnost investovat trvá už jen do 8. února, kdy tuto investiční příležitost uzavíráme.

Prestižní granty podporují vývoj nových testů

Inovativní řešení společnosti Glycanostics, založená na patentované technologii analýzy glykanů, získala podporu významných grantových programů zaměřených na výzkum a vývoj.

Grant z Plánu obnovy a odolnosti v rámci schématu EIC Transition urychluje vývoj neinvazivních testů na rakovinu prsu, slinivky a plic, přičemž je posouvá do fáze klinické validace.

Grant z Plánu obnovy a odolnosti pro excelentní výzkumníky podporuje výzkum neinvazivních testů na rakovinu žaludku a tlustého střeva. Zároveň společnost postoupila do druhého kola výběrového řízení na získání prestižního grantu EIC Accelerator, zaměřeného na dokončení vývoje testu na rakovinu prsu a získání certifikace CE.

Díky této finanční podpoře a silnému odbornému zázemí má společnost lepší šanci uvést své diagnostické testy na trh a výrazně zlepšit včasnou diagnostiku rakoviny.

Patentová ochrana posiluje inovace a expanzi

Silná patentová strategie je pro společnost klíčová, protože posiluje její pozici nejen na regionálním, ale i na globálním konkurenčním trhu, otevírá dveře strategickým partnerstvím a umožňuje jí expandovat na nové trhy.

Společnost má v současnosti udělený jeden patent, zatímco další čtyři jsou v pokročilé fázi registrace s cílem zajistit exkluzivní využití technologie na strategických trzích. Zároveň pracuje na šestém patentu, který se zaměřuje na konfiguraci testu na rakovinu prostaty a přinese ještě vyšší přesnost diagnostiky.

Posílení managementu o zkušené odborníky

Společnost rozšířila svůj seniorní management o čtyři zkušené lídry, kteří přinášejí cenné know-how v oblastech regulace, kvality, komercializace a financí, což napomáhá růstu a expanzi společnosti na mezinárodní trhy.

• Zuzana Baťová – Chief Regulatory Officer
  Odpovědná za získání certifikace CE, koordinaci klinických studií a zajištění souladu s regulačními normami.
• Silvia Lacková – Chief Quality Officer
  Dohlíží na řízení kvality ve společnosti a management kvality výrobního procesu a zajišťuje soulad s normou ISO 13485, která je nezbytná pro získání certifikace CE.
• Radoslav Mráz – Chief Commercial Officer
  Povede komercializaci testů na Slovensku a bude rozvíjet strategii vstupu na zahraniční trhy, zejména v regionu DACH.
• Juraj Žigo – Chief Finance Officer
  Odpovědný za finanční řízení, controlling, cash flow a správu grantů, které jsou klíčové pro další rozvoj společnosti.

Spolupráce s Firalis znamená vyšší přesnost testů

Partnerství se skupinou Firalis, renomovaným francouzským výrobcem pro farmaceutický a biotechnologický sektor, umožňuje testovat a zdokonalovat diagnostické technologie v reálných podmínkách a přenést je do sériové výroby. Test optimalizovaný ve spolupráci s Firalis na malém vzorku krevních sér prokázal dokonce ještě vyšší přesnost než původní laboratorní prototyp.

V současnosti Firalis finalizuje design produktu a objednává materiál pro výrobu prvních tří pilotních šarží. Následovat bude analytická a klinická validace, testy stability a poté podání registrační dokumentace, aby produkt získal certifikaci CE. Tato spolupráce představuje významný krok k naplnění vize přinést inovativní a dostupná diagnostická řešení široké veřejnosti.

Blízko k získání certifikace CE a vstupu na evropský trh

Příprava tzv. „dossieru“, tedy kompletní registrační dokumentace pro získání certifikace CE pro test Giasay® Prostate, úspěšně pokračuje a dosáhla významného milníku. Tento komplexní dokument, který bude mít přibližně 500 stran, zahrnuje všechny technické, regulační a klinické údaje potřebné pro schválení testu.

Podání dokumentace se očekává v průběhu roku 2025, přičemž společnost již podepsala smlouvu s notifikovaným orgánem, který ji zkontroluje a posoudí. Pokud vše proběhne podle plánu, udělení certifikace CE otevře dveře na evropský trh a přiblíží pacientům spolehlivé a neinvazivní řešení pro diagnostiku rakoviny prostaty.

Majitel Firalisu projevil zájem o širší spolupráci a otevírá se cesta k mezinárodní expanzi

Zakladatel a CEO Firalisu, Hüseyin FIRAT, vyjádřil zájem o hlubší spolupráci a podporu při podání grantu na rozsáhlou multicentrickou studii klinického výkonu testu na rakovinu prostaty. Tato spolupráce může urychlit vstup na nové trhy a upevnit postavení společnosti mezi globálními lídry v diagnostice rakoviny.

EIC Scaling Club a nová strategická partnerství v diagnostice

Společně se 72 vybranými společnostmi z celé Evropy, které mají vysoký růstový potenciál, se Glycanostics stalo součástí exkluzivního EIC Scaling Clubu, což mu otevírá dveře k novým investorům a globálním partnerstvím. Tento prestižní program totiž dává přístup k mezinárodnímu networkingu a umožňuje škálování na světových trzích.

Zároveň se rozbíhá spolupráce s Unilabs, Medirex a Synlab, třemi významnými diagnostickými sítěmi, které mají hrát klíčovou roli v expanzi testů po celé Evropě a díky nimž by mohly být dříve dostupné širokému okruhu pacientů.

Zájem investorů

Od spuštění investiční kampaně projevilo zájem již více než 400 investorů, přičemž celkový objem investic dosáhl téměř 2,2 milionu eur. Kromě toho, že podpoří inovativní a smysluplný projekt, investory láká také atraktivní očekávaný výnos.

*Investice je spojena s rizikem částečné nebo úplné ztráty investovaných peněz. Vaše investice není kryta systémem ochrany vkladů.